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Animal NDC 51311-072-16 Keratolux

Piroctone Olamine

Animal Product Information

Field Name Field Value
Animal NDC Code 51311-072-16
Proprietary Name Keratolux What is the Proprietary Name?
The proprietary name also known as the trade name is the name of the product chosen by the medication labeler for marketing purposes.
Non-Proprietary Name Piroctone Olamine What is the Non-Proprietary Name?
The non-proprietary name is sometimes called the generic name. The generic name usually includes the active ingredient(s) of the product.
Labeler Name Virbac Ah, Inc.
Product Type Otc Animal Drug
Usage Information
    Shake well before use. Wet hair coat with water. Apply thin line of shampoo from the base of neck to the base of tail. Massage shampoo over pet’s body to ensure good contact with the skin. Allow to remain on hair coat for 5 to 10 minutes, then rinse thoroughly with clean water and repeat.Bien agiter avant l’emploi. Mouiller le pelage avec de l’eau. Appliquer un fin trait de shampooing de la nuque à la base de la queue. Masser le shampooing sur le corps de l’animal pour qu’il entre bien en contact avec sa peau. Laisser agir de 5 à 10 minutes, puis rincer abondamment avec de l’eau propre, et répéter.
Active Ingredient(s)
  • Piroctone Olamine
Marketing Category UNAPPROVED DRUG OTHER What is the Marketing Category?
Product types are broken down into several potential Marketing Categories, such as NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph, or Unapproved Drug. One and only one Marketing Category may be chosen for a product, not all marketing categories are available to all product types. Currently, only final marketed product categories are included. The complete list of codes and translations can be found at www.fda.gov/edrls under Structured Product Labeling Resources.

Keratolux Images

Keratolux Animal Product Labeling Information

The product labeling information includes all published material associated to a drug. Product labeling documents include information like generic names, active ingredients, ingredient strength dosage, routes of administration, appearance, usage, warnings, inactive ingredients, etc.

Table of Contents



Medicated Shampoo For Dogs And Catsfor Keratoseborrheic Skin Conditions Purifies & Cleansesshampooing Médicamenteux Pour Les Chiens Et Les Chatspour Les Affections Cutanées Kératoséborrhéiquespurifie Et Nettoie



USES:

KERATOLUX® Shampoo with S-I-S SKIN INNOVATIVE SCIENCE® Technology is a purifying and cleansing shampoo for the management of keratoseborrheic skin conditions in dogs and cats with scales, crusts and excessive oil on the skin surface, and helps to promote:

• skin barrier integrity
• removal of excess sebum and scales
• neutralization of unpleasant odors
• micro-organism anti-adhesive effects (Glycotechnology)
• natural skin microbial defenses (Defensin technology)
• healthy microbial balance in animals with keratoseborrheic skin conditions (Piroctone Olamine)

USAGES:

Le shampooing KERATOLUX®, doté de la technologie S-I-P Science innovante pour la peau, est un shampooing purifiant et nettoyant pour la gestion des affections cutanées kératoséborrhéiques chez les chiens et les chats présentant des squames, des croûtes et un surplus de sébum à la surface de la peau. Ce produit favorise :

• l’intégrité de la barrière cutanée
• l’élimination du surplus de sébum et des squames
• la neutralisation des odeurs désagréables
• un effet anti-adhésif microbien (glycotechnologie)
• les mécanismes de défense microbiens naturels de la peau (technologie Defensin)
• un équilibre microbien sain chez les animaux atteints des


Active Ingredient / Ingrédient Actif:



Piroctone Olamine 0.5% w/w

Piroctone Olamine à 0,5 % p/p


Inactive Ingredients / Ingrédients Inactifs:



Alkylpolyglucoside/Polyglucoside alkylique, Butylene Glycol/butylène glycol, Coco-Betaine/bétaïne de cocamidopropyle, d-Galactose/D-galactose, d-Mannose/D-mannose, Disodium EDTA/EDTA de disodium, Glycerin/Glycérine, l-Rhamnose/L-rhamnose, Laureth-2/laureth-2, PEG-90 Glyceryl Isostearate/PEG-90 isostéarate de glycéryle, Peumus boldus Leaf Extract/extrait de feuilles de boldo, Purified Water/eau purifiée, Pyridoxine HCl/chlorhydrate de pyridoxine, Sodium Laureth Sulfate/laureth sulfate de sodium, Sodium Metabisulfite/métabisulfite de sodium, Sodium  Salicylate/Salicylate de sodium, Spiraea ulmaria Extract/extrait de spirée ulmaire, Tea Tree Oil/huile de théier, Vitamin F/vitamine F, Xanthan Gum/gomme xanthane, Zinc Gluconate/gluconate de zinc.


Directions For Use / Mode D’Emploi:



Shake well before use. Wet hair coat with water. Apply thin line of shampoo from the base of neck to the base of tail. Massage shampoo over pet’s body to ensure good contact with the skin. Allow to remain on hair coat for 5 to 10 minutes, then rinse thoroughly with clean water and repeat.

Bien agiter avant l’emploi. Mouiller le pelage avec de l’eau. Appliquer un fin trait de shampooing de la nuque à la base de la queue. Masser le shampooing sur le corps de l’animal pour qu’il entre bien en contact avec sa peau. Laisser agir de 5 à 10 minutes, puis rincer abondamment avec de l’eau propre, et répéter.


Warning / Mises En Garde:



Avoid contact with eyes or mucous membranes. In case of contact, flush eyes with water and seek medical attention if irritation persists. Wash hands after using. Keep out of reach of children.

Évitez le contact avec les yeux ou les muqueuses. En cas de contact, rincer les yeux avec de l’eau et consulter un médecin si l’irritation persiste. Laver les mains après usage. Garder hors de la portée des enfants.


Caution / Précautions:



For animal use only. For external use only. Avoid contact with eyes or mucous membranes. Not for otic use. If undue skin irritation develops or increases, discontinue use and consult a veterinarian.

Utilisation réservée aux animaux. Pour usage externe seulement. Éviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas utiliser dans les oreilles. Si une irritation excessive de la peau survient ou si elle s’aggrave, cesser l’emploiet consulter un vétérinaire.


Storage / Entreposage:



Store at controlled room temperature between 59°-86°F (15°-30°C).

Conserver à température ambiante contrôlée, entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F).


Questions?



Manufactured by/Fabriqué par Virbac AH, Inc.,

PO Box/C.P. 162059, Fort Worth, Texas, 76161, United States/États-Unis

vet-us.virbac.com 1-800-338-3659

Imported/Distributed in Canada by/Importé et distribué au

Canada par Virbac Canada, Inc., 231, Shearson Crescent, Suite

209, Cambridge (Ontario) N1T 1J5. ca.virbac.com

© 2022 Virbac Corporation. All rights reserved. KERATOLUX and S-I-S SKIN INNOVATIVE SCIENCE are registered trademarks of the Virbac Group of Companies.
© Virbac Corporation, 2022. Tous droits réservés. KERATOLUX et S-I-S SKIN INNOVATIVE SCIENCE sont des marques déposées du groupe d’entreprises Virbac.

302239-02 and 302240-02


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