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Drug Facts/Información del medicamento
The following Structured Product Label (SPL) was submitted to the FDA by Bayer Healthcare Llc. for the product Aspirina (NDC 0280-0161). This document serves as the official prescribing information, containing essential scientific data and clinical materials required for healthcare providers and patients.
This specific version of the label includes detailed information regarding other, active ingredient (in each caplet)/principio activo (en cada cápsula), purposes/efectos, uses/usos, warnings/advertencias, do not use/ no lo use, ask a doctor before use if/antes de tomar este producto, consulte a su médico en los siguientes casos, ask a doctor or pharmacist before use if you are taking a prescription drug for/consulte a su médico o a un farmacéutico antes de usar este producto si actualmente está tomando un medicamento de venta con receta para, and other regulatory disclosures. Use the navigation below to review specific sections of the FDA submission.
Drug Facts/Información del medicamento
Aspirin 500 mg (NSAID) *
* - nonsteroidal anti-inflammatory drug
Aspirina 500 mg (AINE)*
*Fármaco antiinflamatorio no esteroid
Pain reliever/fever reducer
Analgésico/antifebril
temporarily relieves Minor aches and pains due to:
temporarily reduces fever
alivio temporal de dolores menores a causa de lo siguiente:
reduce temporalmente la fiebre
Reye’s syndrome: Children and teenagers who have or are recovering from chicken pox or flu-like symptoms should not use this product. When using this product, if changes in behavior with nausea and vomiting occur, consult a doctor because these symptoms could be an early sign of Reye’s syndrome, a rare but serious illness.
Allergy alert: Aspirin may cause a severe allergic reaction which may include:
Stomach bleeding warning: This product contains an NSAID, which may cause severe stomach bleeding. The chance is higher if you
Síndrome de Reye: Los niños y adolescentes que tienen varicela, o se están recuperando de ella o tienen síntomas parecidos a los de la gripe, no deben usar este producto. Cuando se utiliza este producto, si se producen cambios en la conducta y se presentan náuseas y vómitos, consulte a un médico porque estos síntomas podrían ser un signo temprano del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave.
Alerta de alergia: La aspirina puede provocar una reacción alérgica grave que puede incluir:
Advertencia de sangrado estomacal: Este producto contiene un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que puede causar una grave hemorragia estomacal. Las posibilidades son mayores si usted
● feel faint ● vomit blood ● have bloody or black stools
● have stomach pain that does not get better
● sensación de mareo ● vómitos de sangre ● heces negras o con sangre
● dolor de estómago que no mejora
If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use.
It is especially important not to use aspirin at 20 weeks or later in pregnancy unless definitely directed to do so by a doctor because it may cause problems in the unborn child or complications during delivery.
Si está embarazada o amamantando, consulte a un profesional de la salud antes de usar este producto.
En especial, es importante no tomar aspirina al llegar a las 20 semanas o más de embarazo, a menos que su médico le indique claramente que lo haga, porque esto puede provocar problemas en el bebé en gestación o complicaciones durante el parto.
In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.
En caso de sobredosis, póngase en contacto con un médico o un centro de control de intoxicaciones inmediatamente.
carnauba wax, corn starch, D&C red #7 calcium lake, FD&C blue #2 aluminum lake, FD&C red #40 aluminum lake, hypromellose, powdered cellulose, propylene glycol, shellac, titanium dioxide, triacetin
cera de carnauba, almidón de maíz, laca de calcio D&C rojo #7, laca de aluminio FD&C azul #2, laca de aluminio FD&C rojo #40, hipromelosa, celulosa en polvo, propilenglicol, goma laca, dióxido de titanio, triacetina
1-800-331-4536 (Mon – Fri 9AM – 5PM EST)
1-800-331-4536 (lunes a viernes de 9AM - 5PM EST)
* Please review the disclaimer below.