FDA Label for Banana Boat Kids Tear Free Sunscreen Spf 60

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Banana Boat Kids Tear Free Sunscreen Spf 60 Product Label

The following document was submitted to the FDA by the labeler of this product Accra-pac, Inc.. The document includes published materials associated whith this product with the essential scientific information about this product as well as other prescribing information. Product labels may durg indications and usage, generic names, contraindications, active ingredients, strength dosage, routes of administration, appearance, warnings, inactive ingredients, etc.

Active Ingredients



Homosalate 0.15mL / 1mL

Octinoxate 0.075mL / 1mL

Octisalate 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

Octocrylene 0.024mL / 1mL


Purpose



Sunscreen


Directions:



Apply liberally 15 to 30 minutes before sun exposure. Do not spray directly into face. Spray on hands to apply to face. Rub into skin. Reapply as needed or after swimming, towel drying, perspiring heavily, washing or vigorous activity.


Caution:



For external use only. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a doctor. Avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. Keep out of reach of children. Consult a doctor before using on children under 6 months. Use in well-ventilated area. May stain certain surfaces and fabrics. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperatures over 50°C.


Mode D’Emploi :



Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer au besoin ou après une baignade, une forte transpiration, une activité vigoureuse, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.


Mise En Garde :



Pour usage externe seulement. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. Garder hors de la portée des enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Utiliser dans un endroit bien aéré. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. Contenu sous pression. Ne pas placer dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures dépassant 50 °C.


Medicinal Ingredients (% W/W)/Ingrédients Médicinaux (% P/P):



Homosalate 15.0%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5.0%, Avobenzone 3.0%, Octocrylene/Octocrylène 2.4%.


Non-Medicinal Ingredients/Ingrédients Non Médicinaux:



Aqua, Isohexadecane, Cetyl Dimethicone Copolyol, Caprylic/Capric Triglycerides, Stearalkonium Hectorite, Propylene Carbonate, PEG-8, Caprylyl Glycol, Sodium Chloride, Phenoxyethanol, Methylparaben, Butylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, Isobutylparaben, Glycerin, Sodium Citrate, Disodium EDTA, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Sodium Ascorbyl Phosphate, C30-38 Olefin/Isopropoyl Maleate/MA Copolymer.


Questions/Idées



1-888-SUN-TIPS

DISTRIBUTED BY/DISTRIBUÉ PAR:
ENERGIZER CANADA INC.,
WALKERTON, ON N0G 2V0
Made in U.S.A./Fabriqué aux États-Unis
© 2009 Sun Pharmaceuticals, LLC


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