Banana Boat Ultra Defense Spf 50 Canada
FDA Label NDC 17630-2043

Full FDA labeling including Indications, Dosage, Usage, and Precautions

Structured Product Label

The following Structured Product Label (SPL) was submitted to the FDA by Accra-pac, Inc. for the product Banana Boat Ultra Defense Spf 50 Canada (NDC 17630-2043). This document serves as the official prescribing information, containing essential scientific data and clinical materials required for healthcare providers and patients.

This specific version of the label includes detailed information regarding active ingredients:, directions:, caution:, mode d’emploi :, mise en garde :, medicinal ingredients (% w/w)/ingrédients médicinaux (% p/p):, non-medicinal ingredients/ingrédients non médicinaux:, questions/idées, and other regulatory disclosures. Use the navigation below to review specific sections of the FDA submission.

Active Ingredients:

Homosalate 0.0878mL / 1mL

Octinoxate 0.075mL / 1mL 

Octisalate  0.05mL / 1mL

Oxybenzone 0.05mL / 1mL

Avobenzone 0.03mL / 1mL

Octocrylene 0.025mL / 1mL

Directions:

Apply liberally 15 to 30 minutes before sun exposure. Do not spray directly into face. Spray on hands to apply to face. Rub into skin. Reapply as needed or after swimming, towel drying, perspiring heavily, washing or vigorous activity.

Caution:

For external use only. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a doctor. Avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. Keep out of   reach of children. Consult a doctor before using on children under 6 months. Use in well-ventilated area. May stain certain surfaces and fabrics. Do not use in presence of open flame or spark. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperatures over 50°C.

Mode D’Emploi :

Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer au besoin ou après une baignade, une forte transpiration, une activité vigoureuse, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.

Mise En Garde :

Pour usage externe seulement. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. Garder hors de la portée des enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Utiliser dans un endroit bien aéré. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou d’étincelles. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant ni le jeter au feu, ni le conserver à des temperatures dépassant 50 °C.

Medicinal Ingredients (% W/W)/Ingrédients Médicinaux (% P/P):

Homosalate 8.78%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5.0%, Oxybenzone 5.0%, Avobenzone 3.0%, Octocrylene/Octocrylène 2.5%.

Non-Medicinal Ingredients/Ingrédients Non Médicinaux:

Alcohol Denat., C12-15 Alkyl Benzoate, Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Caprylyl Glycol, Dimethyl Capramide, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Parfum.

Questions/Idées

1-888-SUN-TIPS

DISTRIBUTED BY/DISTRIBUÉ PAR:
ENERGIZER CANADA INC.,
WALKERTON, ON N0G 2V0
Made in U.S.A./Fabriqué aux États-Unis
© 2009 Sun Pharmaceuticals, LLC

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Spray Sunscreen

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Protects against drying effects of the sun

Protège contre les effets desséchants du soleil
180
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Principal Display Panelbanana Boat Ultra Defense Spf 50 Canada (Banana Boat Ultra Defense Spf 50 Canada 01)

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