Nudescreen Dewy Illuminating Glow Spf 30 - Angel Glow Lotion
FDA Label NDC 54111-192

Full FDA labeling including Indications, Dosage, Usage, and Precautions

Structured Product Label

The following Structured Product Label (SPL) was submitted to the FDA by Bentley Laboratories, Llc for the product Nudescreen Dewy Illuminating Glow Spf 30 - Angel Glow (NDC 54111-192). This document serves as the official prescribing information, containing essential scientific data and clinical materials required for healthcare providers and patients.

This specific version of the label includes detailed information regarding otc - active ingredient, otc - purpose, indications & usage, warnings, otc - keep out of reach of children, otc - do not use, dosage & administration, inactive ingredient, and other regulatory disclosures. Use the navigation below to review specific sections of the FDA submission.

Otc - Active Ingredient

Drug Facts / Info-Médicament

ACTIVE INGREDIENTS (W/W) / INGRÉDIENTS
ACTIFS (P/P): ZINC OXIDE 15% /
OXYDE DE ZINC 15%

Otc - Purpose

Purpose / Utilite

Sun Protectant

Indications & Usage

Uses / Usages • Sun Protection Factor 30 • Sunscreen • Helps prevent sunburn • Broad Spectrum (SPF 30) • UVA/UVB Protection • If used as directed with other sun protection measures [see Directions], decreases the risk of skin cancer and early skin aging caused by the sun. / • Facteur de protection solaire 30 • Crème solaire • Aide à prévenir les coups de soleil • F.P.S. 30 à Large spectre • Protection UVA/UVB • Si le produit est utilisé selon les instructions et avec d’autres mesures de protection contre le soleil [voir les Mode d’emploi], le risque de cancer de la peau et de vieillissement prématuré de la peau causé par le soleil est réduit.

Warnings

Warnings / Mises en garde

For external use only / Pour usage externe seulement

When using this product avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. / Lorsque vous utilisez ce produit éviter tout contact avec les yeux. Le cas échéant, bien rincer avec de l’eau.

Stop use and consult a health care practitioner if rash occurs. / Arrêter l’utilisation et consultez un professionnel de la santé en cas d’éruption cutanée


Otc - Keep Out Of Reach Of Children

Keep out of reach of children. If swallowed, call a poison control centre or get medical help right away. 
/ Tenir hors de portée des enfants. En cas d’ingestion, appeler immédiatement un centre antipoison ou obtenir une
assistance médicale.

Otc - Do Not Use

Do not use on damaged or broken skin/
Ne pas utiliser sur une peau abîmée ou ouverte

Dosage & Administration

Directions / Mode d’emploi
• Adults and children over 6 months. • Apply generously and evenly 15 minutes before sun exposure. • Reapply at least every 2 hours. / • Adultes et enfants de plus de 6 mois • Appliquer abondamment/généreusement (et uniformément) 15 minutes avant l’exposition au soleil • Appliquer de nouveau au moins toutes les 2 heures • Sun Protection Measures: Spending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. To decrease this risk, regularly use a sunscreen with a Broad-Spectrum SPF value of 15 or higher and other sun protection measures including: • limit time in the sun, especially from 10 a.m. - 2 p.m. / 11 a.m. – 3 p.m. • Wear long-sleeved shirts, pants, hats, and sunglasses • Test on a small area of skin before first use. If irritation occurs (within 24 hours), use a different product • Use a water-resistant sunscreen if swimming or sweating • Children under 6 months of age: ask a doctor / Mesures de protection solaire: Passer du temps au soleil augmente le risque de cancer de la peau et du vieillissement prématuré de la peau. Afin de diminuer ce risque, il convient d’utiliser régulièrement un écran solaire avec un F.P.S. à large spectre d’au moins 15 et d’appliquer d’autres mesures de protection contre le soleil, telles que: limiter le temps passé au soleil, notamment entre 10h - 14h / 11h - 15h • Porter des chemises à manches longues, des pantalons, un chapeau et des lunettes de soleil. • Avant d’utiliser, appliquer sur une petite surface de la peau. Si une irritation se produit (dans un délai de 24 heures), utiliser une autre produit que celui-ci. • Utiliser un écran solaire résistant à l’eau lors d’une activité aquatique ou s’il y a transpiration. • Enfants de moins de 6 mois: consulter un médecin

Inactive Ingredient

Inactive ingredients / Ingrédients inactifs
Aqua/Water/Eau, Coconut Alkanes, Caprylic/Capric Triglyceride, Propanediol, Polyglyceryl-4 Diisostearate/Polyhydroxystearate/Sebacate, Coco-Caprylate/Caprate, Methyl Dihydroabietate, Spirulina Platensis Extract, C15-19 Alkane, Mica, Sodium Chloride, Distarch Phosphate, Isostearic Acid, Polyhydroxystearic Acid, 1,2-Hexanediol, Benzyl Alcohol, Hydroxyacetophenone, Zinc Stearate, Quaternium-90 Bentonite, Ethyl Ferulate, Triethyl Citrate, Butylene Glycol, Triethoxycaprylylsilane, Lactobacillus Ferment*, Tin Oxide*, Passiflora Edulis Fruit Extract, Camellia Sinensis Leaf Extract, Titanium Dioxide, Iron Oxides.

Other Safety Information

Other information/ Autres renseignements
Protect the product in this container from excessive
heat and direct sun.
/ Protégez le produit dans ce récipient de la chaleur
excessive et du soleil direct.

Otc - Questions

Questions? www.nudestix.com
Made in USA with globally sourced components
/ fabriqué aux etats-unis avec des composants
sourcés dans le monde

Nudestix™ Nudescreen Dewy Illuminating Glow Spf 30 - Angel Glow

NUDESTIX​ TM

NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW
FR-NUDESCREEN DEWY ILLUMINATING GLOW
TINT / TEINTE: ANGEL GLOW


NET WT./POIDS NET: 50 mL / 1.69 FL OZ US

NPN
IMPORTED BY/
IMPORTÉ PAR:
NUDESTIX INC.,
274 EDGELEY BLVD.,
VAUGHAN, CANADA
L4K 3Y4


Carton

res

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