FDA Label for Sulfur

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Sulfur Product Label

The following document was submitted to the FDA by the labeler of this product Grisi Hnos, S.a De C.v. The document includes published materials associated whith this product with the essential scientific information about this product as well as other prescribing information. Product labels may durg indications and usage, generic names, contraindications, active ingredients, strength dosage, routes of administration, appearance, warnings, inactive ingredients, etc.

Otc - Active Ingredient



Active Ingredients/Ingredientes Activos
Sulfur/Azufre10%


Otc - Purpose



Purpose/UtilidadAcne treatment/Tratamiento para el acné

Indications & Usage



Uses/UsosFor the treatment of acne/Para el uso del acnedries and clears acne pimples and allows skin to heal/seca y limpia las espinillas del acne y permite que la piel sanehelps prevent new acne pimples from forming/ayuda a prevenir la nueva formación de espinillas del acne

Warnings



Warnings/AvisosFor external use only. Caution-if undue skin irritation develops or increases discontinue use and consult physician/Para uso externo solamente. Precaución: En caso de irritación de la piel, suspenda su uso y consulte a su médico

Otc - When Using



When using this product/Alusaresteproductoskin irritation and dryness is more likely to occur if you use another topical acne medication at the same time. If irritation occurs, only use one topical acne medication at a time / es más probable que ocurra irritación y sequeded en la piel si se utiliza otro medicamento para el acné al mismo tiempo. Si se produce irritación, utilice únicamente un medicamento para el acné a la vezapply only to the areas with acne/Aplique únicamente en áreas con acnéDo not use/No lo usebroken skin/sobre heridas abiertaslarge areas of the skin /en áreas grandes de piel

Otc - Keep Out Of Reach Of Children



Keep out of reach of children.If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away/Mantener fuera del alcance de los ninos. En caso de ingestion, obtenga ayuda medica o contacte un centro de toxicologia de immediato.

Dosage & Administration



Directions/Direccionesclean the skin thoroughly before applying this product/limpiar bien la piel antes de aplicar este productocover the entire affected area with a thin layer one to three times daily/cubrir toda él área afecteda con una capa delgada una a tres veces al diabecause excessive drying of the skin may occur, start with one application daily, then gradually increase to two or three times daily if needed or as directed by a doctor/ya que un exceso de sequedad en la piel pudiera ocurrir, comience con una aplicación diaria poco a poco aumentar a dos o tres veces al día si es necesario o segứn las indicaciones del médico if bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day/si la sequedad molesta o existe descamación, reduzca la aplicación a una vez al día o cada dos días

Inactive Ingredient



Inactive Ingredients: BHT, Carbomer, Cetearyl Alcohol, Decyl olivate, DMDM Hydantoin, Fragrance, Isopropyl Myristate, Lanolin, Lanolin Alcohol, Menthol, Methylparaben, Mineral Oil, Oleyl Alcohol, Polysorbate 80, Propylene Glycol, Propylparaben, Sorbitan Palmitate, Triethanolamone, Water/Ingredientes Inactivos: BHT, Carbớmero, Alcohol cetearílico, Decil olivato, Hidantoína DMDM, Fragancia, Miristato de isopropilo, Lanolina, Alcohol de lanolina, Mentol, Metilparabeno, Aceite mineral, Alcohol oleilo, Polisorbato 80, Propilenglicol, Propilparabeno, Palmitato de sorbitán, Trietanolamina, Agua purificada


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