FDA Label for Revlex Arthritis Pain Relief
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- WHEN USING THIS PRODUCT
- OTC - KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
- OTC - STOP USE
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- OTHER
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL - REVLEX ARTHRITIS PAIN RELIEF 15 ML CARTON LABEL
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL - REVLEX ARTHRITIS PAIN RELIEF 45 ML CARTON LABEL
Revlex Arthritis Pain Relief Product Label
The following document was submitted to the FDA by the labeler of this product Cura Health Inc.. The document includes published materials associated whith this product with the essential scientific information about this product as well as other prescribing information. Product labels may durg indications and usage, generic names, contraindications, active ingredients, strength dosage, routes of administration, appearance, warnings, inactive ingredients, etc.
Active Ingredients
Capsaicin 0.25%
Purpose
Topical Analgesic
Use:
For the temporary relief of minor aches and pains of muscles and joints associated with arthritis.
Warnings
- For external use only.
- Avoid contact with eyes and mucus membranes.
- It can take 1 to 2 weeks before therapeutics effect is felt.
- For use beyond 6 weeks, consult a health care practitioner
Do Not
- Apply to wounds or damaged skin.
- Bandage tightly.
- Inhale.
- Apply with external heat, such as an electric pad, as this may result in excessive skin irritation or skin burn.
When Using This Product
- Use only as directed.
Otc - Keep Out Of Reach Of Children
- Keep out of reach of children. If overdose or accidental ingestion occurs, call a poison control center immediately.
- Consult a healthcare practitioner prior to use if you are pregnant or breastfeeding.
Otc - Stop Use
Stop use and ask a doctor if you experience hypersensitivity, rashes and/or burning discomfort, headache or redness or if symptoms worsen or re-occur with a few days.
Directions
- Adults: Apply 2 times per day
Avoid taking a hot bath or shower just before or after applications as a burning sensation may result.
Product can be rinsed off with cool water and soap.
Inactive Ingredients
Aqua water/eau, Alcohol, BHT, Propylene glycol, Phosphatidylcholine, Polysorbate 20, Sodium Metabisulfate
Questions Or Comments?
1-844-5REVLEX (573-8539)
Other
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Ingrédient Actif
Capsaïcin 0.25%
Fonction
Analgésique Topique
Usage: Soulage temporairement la douler et les courbatures des muscles et des articulations associées á la douler arthritique.
Avertissements
- Pour usage externe seulement.
- Évitez tout contact avec les yeux ou les membranes muqueuses.
- 1 á 2 semaines peuvent être nécessaires pour ressentir les effets thérapeutiques.
- Pour une utilisation au-delá de 6 semaines, consulter un praticien de soins de santé.
- Appliquer sur une peau blessée ou endommagée.
- Couvrir avec un bandage trop serré.
- Inhaler.
- Appliquer avec de la chaleur externe, tel qu'un coussin électrique chauffant; ceci pourrait résulter en une irritation excessive ou une brûlure de la peau.
- Suivre le mode d'emploi.
- Tenir hors de portée des enfants. En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, appeler un Centre Antipoison immédiatement.
- Consulter un praticien de soins de santé avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaiter.
- Adultes: Bien agiter puis appliquer deux fois par jour.
Ne pas
Lors de l'utilisation de ce produit,
Cesser l'utilisation et demander l'avis d'un médecin en cas d'hypersensibilité, de démangeaisons et/ou de sensation de brûlure, de maux de tête ou de rougeurs, ou si les symptômes s'aggravent ou réapparaissent aprés quelques jours.
Mode d'Emploi
Éviter de prendre un bain chaud ou une douche juste avant ou aprés l'application, une sensation de brûlure pourrat survenir. Le produit peut être rincé avec de l'eau froide et du savon.
Ingrédients Inactifs
Aqua/water/eau, Alcohol, BHT, Propylene glycol, Phosphatidylcholine, Polysorbate 20, Sodium Metabisulfite
Questions?
1-844-5REVLEX (573-8539)
Principal Display Panel - Revlex Arthritis Pain Relief 15 Ml Carton Label
ODOURLESS ROLL-ON
10X
REGULAR
STRENGTH
REVLEX™
ARTHRITIS PAIN
RELIEF
CAPSAICIN 0.25%
NATURALLY ACTING
QUICK RELIEF
In support of
The Arthritis
Society
15 mL
NPN 80054638
Principal Display Panel - Revlex Arthritis Pain Relief 45 Ml Carton Label
ODOURLESS ROLL-ON
10X
REGULAR
STRENGTH
REVLEX™
ARTHRITIS PAIN
RELIEF
CAPSAICIN 0.25%
NATURALLY ACTING
QUICK RELIEF
In support of
The Arthritis
Society
45 mL
NPN 80054638
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