FDA Label for Conazol

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Conazol Product Label

The following document was submitted to the FDA by the labeler of this product Marcasusa Llc. The document includes published materials associated whith this product with the essential scientific information about this product as well as other prescribing information. Product labels may durg indications and usage, generic names, contraindications, active ingredients, strength dosage, routes of administration, appearance, warnings, inactive ingredients, etc.

Active Ingredients Purpose



Active ingredients
Miconazole nitrate 2%
Purpose
Antifungal

Uses



  • effective in the treatment of most athlete's foot, jock
    itch and ringworm
  • relieves itching, cracking, burning and discomfort
    associated with these conditions

Warnings



For external use only


Do Not Use



on children less than 2 years of age unless
directed by a doctor


When Using This Product



• avoid contact with the eyes


Stop Use And Ask A Doctor If



  • irritation occurs
  • there is no improvement of athlete's foot or ringworm
    within 4 weeks or jock itch within 2 weeks

Keep Out Of Reach Of Children



If swallowed, get medical help or contact a Poison
Control Center right away


Directions



  • wash the affected area and dry thoroughly
  • apply a thin layer of the product over affected area
    twice daily (morning and night) or as directed by a
    doctor
  • supervise children in the use of this product
  • for athlete's foot, pay special attention to the spaces
    between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes,
    and change shoes and socks at least once daily
  • for the athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks
  • for jock itch, use daily for 2 weeks
  • not effective on the scalp or nails

Other Information



Store at 20° to 25°C (68° to 77°F)


Inactive Ingredients



butylated hidroxyanisole, caprylic/capic triglyceride,
carbomer 980, emulsifying wax, glycerin, methylparaben,
propylene glycol, propylparaben, purified water,
triethanolamine


Other



Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489 ¿Preguntas? Llame gratis al 1-800-428-9489
Manufactured by / Hecho Por

Laboratorios Liomont, S.A. de C.V. A, Lopez Mateos 68, Cuajimalpa, 05000 Mexico, D.F. Mexico.
Distributed by / Distribuido por: MarcasUSA, LLC, El Segundo CA 90245

Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489 ¿Preguntas? Llame gratis al 1-800-428-9489
Manufactured by / Hecho Por

Laboratorios Liomont, S.A. de C.V. A, Lopez Mateos 68, Cuajimalpa, 05000 Mexico, D.F. Mexico.
Distributed by / Distribuido por: MarcasUSA, LLC, El Segundo CA 90245


Otc - Active Ingredient



Ingrediente Activo
Nitrato de miconazol 2%
Propósito
Antimicótico

Usos



  • eficaz en el tratamiento de la mayoría del pie de atleta y la tiña inguinal
  • alivia la comezón, grietas, ardor y molestias asociadas con estas condiciones

Precauciones



Sólo para uso externo


No Lo Use



en niños menores de 2 años de edad a menos
que lo indique un médico


Al Utilizar Este Producto



  • evite el contacto con los ojos

Pare Su Uso Consulte Al Médico, Si



  • presenta irritación
  • no hay mejoria del pie de atleta o tiña en un plazo de 4
    semanas o tiña inguinal dentro de 2 semanas

Mantener Fuera Del Alcance De Los Niños.



En caso de ingestión, obtenga ayuda médica o contacte a
un Poison Control Center inmediatamente.


Modo De Empleo



  • limpie y seque bien el área afectada
  • aplique una capa fina del producto sobre el área
    afectada dos veces al diá (mañana y noche) o según
    las indicaciones de un médico
  • supervise a los niños en el uso de este producto
  • para el pie de atleta, poner especial atención a los espacios
    entre los dedos de los pies, llevar zapatos ventilados y ajustados,
    cambiar los calcetines y zapatos al menos una vez al dia
  • para el pie de atleta, usar diariamente por 4 semanas
  • para tiña inguinal, usar diariamente por 2 semanas
  • no es eficaz en el cuero cabelludo o las uñas

Otra Información



  • almacene a 20° a 25° C (68° a 77° F)

Ingredientes Inactivos



hidroxianisol butilado, triglicérido caprilico/cáprico,
carbomero 980, cera emulsionante, glicerina,
metilparabeno, propilenglicol, propilparabeno, agua
purificada, trietanolamina


Package Label.Principal Display Panel - 1.05 Oz (30 G)



Conazol Antifungal

Proven Clinically Effective
in the Treatment of Most
Athlete's Foot

Comprobado Clínicamente
Eficaz en el Tratamiento
de la Mayoría del
Pie de Atleta

Relieves Itching,
Burning & Cracking

Alivia la Comezón,
Ardor, & Grietas
Maximum Strength

NDC 75940-121-30

Conazol Antifungal

MICONAZOLE NITRATE 2%, ANTIFUNGAL

CREAM/CREMA

NET WT
1.05 OZ
PESO NETO 30 g


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