Cicloferon
FDA Label NDC 75940-122

Full FDA labeling including Indications, Dosage, Usage, and Precautions

Structured Product Label

The following Structured Product Label (SPL) was submitted to the FDA by Marcasusa Llc for the product Cicloferon (NDC 75940-122). This document serves as the official prescribing information, containing essential scientific data and clinical materials required for healthcare providers and patients.

This specific version of the label includes detailed information regarding otc - active ingredient, uses, warnings, do not use, when using this product, stop use and ask a doctor if, keep out of reach of children, directions, and other regulatory disclosures. Use the navigation below to review specific sections of the FDA submission.

Label Section Quick Index

→ Otc - Active Ingredient

→ Uses

→ Warnings

→ Do Not Use

→ When Using This Product

→ Stop Use And Ask A Doctor If

→ Keep Out Of Reach Of Children

→ Directions

→ Other Information

→ Inactive Ingredients

→ Other

→ Usos

→ Precauciones

→ Al Utilizar Este Producto

→ Suspenda Su Uso Y Consulte A Su Médico Si

→ Mantener Fuera Del Alcance De Los Niños.

→ Modo De Empleo

→ Otra Información

→ Ingredientes Inactivos

→ Principal Display Panel

Otc - Active Ingredient

Active ingredients
Benzalkonium Chloride 0.13%
Lidocaine Hydrochloride 2%

Purpose
Topical antiseptic
Topical analgesic

Ingredientes Activos
Cloruro de Benzalkonio 0.13%
Clorhidrato de Lidocaina 2%

Propósito
Antiséptico tópico
Analgésico tópico

Uses

provides temporary relief of pain associated with cold sores and fever blisters
first aid to help protect against infection in minor cuts, scrapes, burns

Warnings

For external use only

Do not use in the eyes or apply over large areas of the body. In case of deep puncture wounds, animal bites, or serious burns, consult a doctor.

Do Not Use

for more than 7 days unless told to do so by a doctor
more than directed
if you are allergic to any ingredient in this product

When Using This Product

avoid contact with the eyes

Stop Use And Ask A Doctor If

condition worsens
symptoms last more than 7 days or clear up and occur again within a few days
swelling, rash or fever develops

Keep Out Of Reach Of Children

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center immediately.

Directions

clean the affected area
apply a small amount of this product to the affected area 1 to 3 times daily
may be covered with a sterile bandage
children under 12 years of age, consult a doctor

Other Information

store at 20° to 25°C (68° to 77°F)

Inactive Ingredients

hypromellose, methylparaben, propylene glycol, water, polysorbate 80

Other

Manufactured by/Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68. Cuajimalpa 05000
México, DF
Distributed by/Distribuido por: MarcasUSA, LLC
El Segundo, CA 90245
Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489
¿Preguntas? Llame Gratis al 1-800-428-9489

Usos

alivio temporal del dolor asociado con el herpes labial y ampollas de fiebre
primeros auxilios para ayudar a proteger contra la infección de cortes, raspaduras y quemaduras menores

Precauciones

Sólo para uso externo:

No usar en los ojos ni aplique sobre grandes zonas de el cuerpo. En caso de heridas punzantes profundas, mordeduras de animales o quemaduras graves, consulte a un médico.

No se use

por más de 7 días a menos que así lo indique un médico
más de lo indicado
si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes de este producto

Al Utilizar Este Producto

evite el contacto con los ojos

Suspenda Su Uso Y Consulte A Su Médico Si

la condición empeora
los síntomas no desaparecen en 7 días o reaparecen a los pocos dias
desarrolla hinchazón, comezón o fiebre

Mantener Fuera Del Alcance De Los Niños.

En caso de ingerir el producto obtenga ayuda médica o contacte a un Poison Control Center inmediatamente.

Modo De Empleo

limpiar el área afectada
Aplique una pequeña cantidad de este producto en la área afectada de 1 a 3 veces al día
pueden ser cubiertos con un vendaje estéril
niños menores de 12 años de edad, consulte a un médico

Otra Información

mantenga a una temperatura de 20°a 25°C (68° a 77°F)

Ingredientes Inactivos

hipromelosa, metilparabeno, propilenglicol, agua, polisorbato 80

Principal Display Panel

FAST PAIN RELIEF
ALIVIO RÁPIDO DEL DOLOR

CLEAR GEL APPLIES INVISIBLE
GEL TRANSPARENTE APLICA INVISIBLE

NDC 75940-122-04

Net wt 0.14oz / Peso Neto 4g

Clear Gel

CICLOFERON^®

COLD SORE
treatment

tratamiento para
FUEGOS

Manufactured by/Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68. Cuajimalpa 05000
México, DF

Distributed by/Distribuido por:
MarcasUSA, LLC
El Segundo, CA 90245
Questions? Call Toll-Free 1-800-428-9489
¿Preguntas? Llame Gratis al 1-800-428-9489