Shaant Spot Hero Drying Acne Treatment Gel
FDA Label NDC 83196-690

Full FDA labeling including Indications, Dosage, Usage, and Precautions

Structured Product Label

The following Structured Product Label (SPL) was submitted to the FDA by Codex Labs Corporation for the product Shaant Spot Hero Drying Acne Treatment (NDC 83196-690). This document serves as the official prescribing information, containing essential scientific data and clinical materials required for healthcare providers and patients.

This specific version of the label includes detailed information regarding active ingredient, purpose, use, warnings, otc - do not use, when using this product, keep out of reach of children., directions, and other regulatory disclosures. Use the navigation below to review specific sections of the FDA submission.

Active Ingredient

Sulfur 5%

Purpose

Acne treatment

Use

For the treatment of acne.

Warnings

For external use only.

Otc - Do Not Use

Do not use on

  • broken skin
  • large areas of the skin
  • Ne pas utiliser sur

    • lésions cutanées
    • grandes surfaces de la peau

When Using This Product

  • apply only to areas with acne
  • skin irritation and dryness are more likely to occur if you use another topical acne medication at the same time. If irritation occurs, only use 1 topical acne medication at a time
  • avoid contact with eyes. If contact occurs, flush thoroughly with water.

Keep Out Of Reach Of Children.

If swallowed get medical help or contact a poison control center immediately.

Directions

  • Clean the skin thoroughly before applying this product
  • cover the entire affected area with a thin layer 1 to 3 times daily
  • because excessive drying of the skin may occur, start with 1 application daily, then gradually increase to 2 or 3 times daily if needed or as directed by a doctor
  • if bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day.

Inactive Ingredients

Water (Aqua), Denatured Alcohol, Lactobacillus Ferment, Propanediol, Glycerin, Silybum Marianum Ethyl Ester, Lactobacillus, Dehydroxanthan Gum, Fucus Spiralis (Spiral Wrack) Extract, Tetraselmis Chui Extract, Centella Asiatica Leaf Extract, Sodium Lactate, Sodium PCA, Malic Acid, Glycolic Acid, Lactic Acid, Pyruvic Acid, Tartaric Acid, Hydrolyzed Sodium Hyaluronate, Sodium Phytate, Ocimum Sanctum Leaf Oil, Octyldodecanol, Pogostemon Cablin (Patchouli) Leaf Extract, Cocos Nucifera (Coconut) Fruit Extract, Tocopherol, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Citric Acid, Xanthan Gum.

Questions?

Email [email protected] or call 1-855-263-3980

Info-médicament

Messagerie électronique [email protected] ou composez le 1-855-263-3980

Made in the USA of domestic and imported materials

Manufactured for

Fabriqué par

Codex Labs Corp.

San Jose, CA 95124 USA

codexlabscorp.com

This product is covered by patent(s) or other intellectual

property right(s); see codexlabscorp.com/IP for more details.

Ingrédient Actif

Soufre 5%

Utilité

Traitement de l'acné

Utiliser

Pour le traitement de l'acné.

Mises En Garde

Pour usage externe uniquement.

Lorsque Vous Utilisez Ce Produit

  • appliquer uniquement sur les zones concernées par l'acné
  • l'irritation et la sécheresse peuvent apparaître si vous utilisez un autre médicament topique contre l'acné en même temps. En cas d'irritation, n'utilisez qu'un seul médicament topique contre l'acné à la fois.
  • éviter le contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau.

Garder Hors De Portée Des Enfants.

En cas d'ingestion, consultez un médecin ou contactez immédiatement un centre antipoison.

Mode D'emploi

  • Nettoyez soigneusement la peau avant d'appliquer ce produit
  • couvrir toute la zone concernée avec une fine couche 1 à 3 fois par jour
  • si un dessèchement excessif de la peau survient, commencer par 1 application par jour, puis augmenter progressivement à 2 ou 3 fois par jour si nécessaire ou selon les directives d'un médecin
  • en cas de sécheresse ou de desquamation gênante, réduire l'application à une fois par jour ou tous les deux jours.

Ingrédients Inactifs

Eau, Alcool dénaturé, Ferment de lactobacilles, Propanediol, Glycérol, Silybum Marianum ester éthylique, Lactobacillus, Gomme de déhydroxanthane, Fucus Spiralis (Spiral Wrack) Extrait, Extrait de Tetraselmis Chui, Extrait de feuille de Centella Asiatica, Sodium Lactate, Sodium PCA, Acide malique, Acide glycolique, Acide lactique, Acide pyruvique, Acide tartrique, Hyaluronate de sodium hydrolysé, Sodium Phytate, Huile de feuille d'Ocimum Sanctum, Octyldodécanol, Pogostemon Cablin (Patchouli) Extrait de feuille, Cocos Nucifera (noix de coco) Extrait de fruit, Tocophérol, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Acide citrique, Gomme xanthane.

Principal Display Panel – 15 Ml Carton Label

CODEX
LABS™

SHAANT

SPOT HERO

Drying Gel Acne Treatment

Sulfur 5%

Gel de Séchage Traitement de l'acné

Soufre 5%

STOP BOUTON

DERMATOLOGIST TESTED

TESTÉ DERMATOLOGIQUEMENT

SERIOUSLY SUSTAINABLE

SÉRIEUSEMENT DURABLE

Principal Display Panel – 15 mL Carton Label (Sha00 0001 01)

Principal Display Panel – 15 mL Carton Label (Sha00 0001 01)

Principal Display Panel – 15 Ml Tube Label

CODEX
LABS™

SHAANT

SPOT HERO

Drying Gel

Sulfur 5%

Gel de Séchage

Soufre 5%

STOP BOUTON

NET WT 0.5 FL. OZ. / POIDS NET 15 mL e

Principal Display Panel – 15 mL Tube Label (Sha00 0001 02)

Principal Display Panel – 15 mL Tube Label (Sha00 0001 02)

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