Active Ingredients/Ingredientes Activos
Sulfur/Azufre 3%
Sulfur Facial Wash
FDA Label NDC 84663-001
Full FDA labeling including Indications, Dosage, Usage, and Precautions
Structured Product Label
The following Structured Product Label (SPL) was submitted to the FDA by Industria Farmac�utica Andromaco, S.a. De C.v. for the product Sulfur Facial Wash (NDC 84663-001). This document serves as the official prescribing information, containing essential scientific data and clinical materials required for healthcare providers and patients.
This specific version of the label includes detailed information regarding active ingredients/ingredientes activos, purpose/utilidad, uses/usos, warnings/precauciones, do not use/no user en, when using this product/cuando use este producto, st op use and ask a doctor if/suspenda su uso y consulte al medico si, keep out of the reach of children, and other regulatory disclosures. Use the navigation below to review specific sections of the FDA submission.
Label Section Quick Index
Purpose/Utilidad
Acne treatment/Tratamiento para el acné
Uses/Usos
■ For the treatment of acne, helps clear up acne pimples/Para el tratamiento del acne, ayuda e eliminar espinillas del acne
Warnings/Precauciones
■ For external use only/Solo par uso externo
■ Not for children under 12 years/No par ninos menores de 12 anos
Do Not Use/No User En
■ Broken skin/Heridas abiertas ■ Large areas of the skin/Grandes superficies de piel
When Using This Product/Cuando Use Este Producto
■ Avoid contact with the eyes. If product gets in the eyes rinse with water/Evite el contacto con los ojos. Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuague con agua.
■ Apply only to the areas with acne/Aplique únicamente en áreas con acné
St Op Use And Ask A Doctor If/Suspenda Su Uso Y Consulte Al Medico Si
■ if skin irritation occurs or gets worse, stop use and consult a physician/Aparece alguna irritacion en la piel o esta empeora, suspenda su uso y consulte a su medico.
Keep Out Of The Reach Of Children
Mantengase fuera del alcance de los ninos
Directions/Modo De Uso
■ Clean the skin thoroughly before applying this product/Limpiar bien la piel antes de aplicar el producto.
■ Wet affected area with warm water/Humedecer la zona afectada con aqua tibia.
■ Cover the entire affected area with a thin layer and massage until obtaining abundant lather. Leave for 1 minute and rinse thoroughly; one to three times a day/Cubrir el area afectada con una capa delgada y masajear hasta obtener espuma. Deja actuar por 1 minuto y enjuagar cuidadosamente; repetir de una a tres veces al dia ■ Because excessive drying of the skin may occur, start with one application daily, then gradually increase to two or three times daily if needed or as directed by a doctor/Debido a que puede ocurrir un exceso de resequedad en la piel, comience con una aplicación al día e incremente de los a tres veces al dia cuando sea necesario o segun las indicaciones del médico
■ If bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day/Si aparece alguna resequedad o descamación, reduzca la aplicación a una vez al día o cada dos días
Inactive Ingredients/Ingredientes Inactivos
Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Acrylates Copolymer, Cocamidopropyl Betaine, Glycerin Aminomethyl Propanol, Phenoxyethanol, Sodium Chloride, Polysorbate 80, Coco Betaine, Lauroyl, Myristoyl Methyl Glucamide, Fragrance, Sorbeth-450 Triisostearate, Glycol Distearate, Disodium EDTA, Cocamide MEA, PEG-9 Cocoate, Laureth-10, Decylene Glycol, Caprylyl Glycol, PEG-32 Distearate, PEG-175 Distearate.
Questions Or Comments/Dudas O Comentarios
833-794-3320/www.grisi.com o/or www.grisius.com/[email protected]
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